U poslednjih nekoliko godina, nicotinamide mononucleotide (NMN) postao je jedan od najčešće pominjanih molekula u kontekstu dugovečnosti, ćelijskog metabolizma i zdravog starenja. Paralelno sa rastom naučnog interesovanja i popularnosti među potrošačima, raste i regulatorna pažnja — posebno u Evropskoj uniji, gde se NMN nalazi u okviru tzv. Novel Food procedure.

Važno je odmah razjasniti: formulacija „na korak od ulaska“ ne znači da je NMN odobren, niti da je konačna odluka doneta. Ona se odnosi na fazu u kojoj se nalazi naučna i regulatorna evaluacija ovog molekula, uz sve veći broj dostupnih podataka i pojačan interes regulatornih tela.

Šta je Novel Food regulativa?

U Evropskoj uniji, Novel Food regulativa obuhvata hranu i sastojke koji nisu bili značajno prisutni u ishrani pre maja 1997. godine. Cilj ove regulative je da se osigura da novi sastojci koji se pojavljuju na tržištu budu bezbedni za potrošače, pravilno karakterisani i adekvatno označeni.

Procenu bezbednosti sprovodi EFSA, na osnovu dostavljene dokumentacije koja uključuje podatke o sastavu, stabilnosti, metabolizmu, toksikologiji i — kada su dostupni — kliničkim studijama na ljudima.

Gde se NMN trenutno nalazi?

NMN se u EU posmatra kao novel food sastojak, što znači da njegova šira upotreba u suplementima zahteva regulatornu procenu. Ovaj proces je po svojoj prirodi dugotrajan i višefazni, često traje nekoliko godina i ne podrazumeva automatsko odobrenje.

Razlog zbog kog se NMN često opisuje kao „blizu“ Novel Food liste leži u činjenici da:

• postoji rastući broj naučnih publikacija,

• dostupni su podaci o metabolizmu NMN-a kod ljudi,

• molekul ima jasno definisanu biološku ulogu kao prekursor NAD⁺.

Ipak, regulatorni status i dalje zavisi od kompletne procene svih relevantnih podataka.

Zašto je NMN u fokusu nauke?

NMN je direktni prekursor nikotinamid adenin dinukleotida (NAD⁺), molekula ključnog za:

• ćelijsku energiju,

• funkciju mitohondrija,

• aktivnost sirtuina,

• popravku DNK.

Sa godinama, nivo NAD⁺ prirodno opada, što se povezuje sa metaboličkim poremećajima, smanjenom fizičkom funkcijom i procesima starenja. Upravo zbog toga, NMN je predmet intenzivnih istraživanja u oblasti metabolizma i dugovečnosti.

Nekoliko kliničkih studija na ljudima pokazalo je da oralna suplementacija NMN-om može povećati nivoe NAD⁺ i uticati na određene metaboličke parametre, bez značajnih bezbednosnih signala u kratkoročnom periodu.

Šta „korak od usvajanja“ zapravo znači?

U regulatornom smislu, to znači da:

• postoji dovoljno interesa i podataka da se NMN ozbiljno razmatra,

• naučna diskusija je aktivna i transparentna,

• ali konačna odluka još nije doneta.

Novel Food procedura ne ocenjuje popularnost, već isključivo bezbednost i naučnu utemeljenost. Zbog toga je važno razlikovati regulatorni proces od marketinških tvrdnji koje se često pojavljuju na tržištu.

Šta to znači za potrošače danas?

Za krajnjeg korisnika, trenutni status NMN-a znači da je:

• kvalitet proizvoda presudan,

• poreklo sirovine važno,

• čistoća i stabilnost ključni faktori,

• nezavisna laboratorijska ispitivanja (third-party testing) predstavljaju minimum standarda.

Regulatorni status i bezbednost nisu isto — ali odgovorni proizvođači prate oba aspekta paralelno.

Kako se regulatorni pristup razlikuje između EU i SAD

Važno je napomenuti da se regulatorni okvir za NMN razlikuje između Evropske unije i Sjedinjenih Američkih Država. Dok EU primenjuje centralizovanu Novel Food proceduru sa strogo definisanim kriterijumima i višegodišnjom evaluacijom, u SAD suplementi funkcionišu u okviru drugačijeg sistema nadzora. Američka Agencija za hranu i lekove, FDA, procenjuje sastojke kroz drugačije regulatorne mehanizme, što je dovelo do toga da se NMN duže vreme nalazi na tržištu suplemenata u SAD, uprkos tekućim raspravama o njegovom statusu. Ova razlika ne znači da je jedan sistem „stroži“ ili „bezbedniji“, već odražava različite regulatorne filozofije — EU se fokusira na preventivnu evaluaciju pre široke upotrebe, dok se američki sistem više oslanja na post-market nadzor i odgovornost proizvođača.

Zaključak

NMN se nalazi u fazi intenzivne naučne i regulatorne evaluacije. Iako interesovanje i dostupni podaci rastu, važno je zadržati realan i naučno utemeljen pristup. Novel Food procedura postoji upravo da bi potrošači imali poverenje u nove sastojke — a NMN je jedan od najpažljivije praćenih molekula današnjice u oblasti dugovečnosti.

Izvori i literatura

1. EFSA – Novel Food regulation
   https://www.efsa.europa.eu/en/topics/topic/novel-food

2. Katsyuba et al., NAD⁺ homeostasis in health and disease, Nature Metabolism (2020)
   https://www.nature.com/articles/s42255-020-00213-1

3. Yoshino et al., Nicotinamide mononucleotide increases muscle insulin sensitivity in humans, Science (2021)
   https://www.science.org/doi/10.1126/science.abe9985

4. Verdin, NAD⁺ in aging, metabolism, and neurodegeneration, Science (2015)
   https://www.science.org/doi/10.1126/science.1254765